Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia del sistema LipiFlow comparado con la aplicación de compresas calientes en adultos con disfunción de glándulas de Meibomio (DGM).

Métodos: Se trata de un estudio multicéntrico, prospectivo, abierto y randomizado, con entrecruzamiento posterior. Se randomizaron 139 pacientes (69 al grupo LipiFlow y 70 al grupo de compresas calientes iHeat o grupo control). Los pacientes del grupo LipiFlow recibieron una sesión única de tratamiento de 12 minutos y fueron examinados al día siguiente, 2 semanas y 4 semanas. Los del grupo control recibieron el calor local durante 5 minutos de manera diaria durante 2 semanas. A las 2 semanas, los pacientes del grupo control recibieron el tratamiento con una sesión única de LipiFlow y fueron evaluados a las 2 y 4 semanas. Como variables de eficacia se determinaron: expresibilidad de las glándulas de Meibomio (GM), TBUT y síntomas de ojo seco, y como variables de seguridad se evaluaron: efectos adversos, tinción de la superficie ocular, agudeza visual, presión ocular y disconfort.

Resultados: El tratamiento con LipiFlow produjo una mejoría significativa (p<0.05) en la secreción de las GM y del TBUT a las 2 y 4 semanas, mientras que no se produjeron cambios significativos en estos parámetros en el grupo control. Los síntomas de ojo seco también se redujeron significativamente en el grupo LipiFlow a diferencia del grupo control. El grupo cruzado mostró una mejoría similar a las 2 semanas de tratamiento con LipiFlow. No se observaron diferencias significativas en cuanto a la incidencia de efectos adversos entre ambos grupos.

El sistema LipiFlow resultó ser significativamente más efectivo que la aplicación de compresas calientes. Estos resultados apoyan su seguridad y eficacia en el tratamiento de la DGM y el ojo seco.

El ojo seco evaporativo asociado a DGM, tanto en las formas clínicamente evidentes como en las formas de DGM no obvias, se considera en la actualidad la causa más frecuente de ojo seco según distintos trabajos publicados en la literatura. En cualquier caso, el tratamiento de la obstrucción glandular se considera un elemento clave para controlar el proceso de base.

La administración convencional del calor mediante la aplicación de compresas calientes, bolsas precalentadas u otros dispositivos no suele alcanzar la temperatura óptima de derretimiento de las grasas a nivel de la lamela interna del párpado, que suele oscilar en torno a 40ªC e incluso más en los casos más severos. Por ello, se ha desarrollado un dispositivo, el sistema LipiFlow (TearScience, Morrisville, MC, USA), que administra el calor de forma controlada sobre la superficie interna del párpado y simultáneamente aplica un gradiente de presión pulsátil sobre la superficie palpebral externa. Este sistema de aplicación de calor va integrado en una especie de lente de contacto de apoyo escleral que emite calor por su parte anterior, hacia la superficie tarsal, y evita la exposición de la cornea al mismo.

En el artículo, los autores comparan la aplicación de calor en una única sesión en la consulta médica durante 12 minutos con el sistema LipiFlow frente a la administración convencional de calor local, en este caso empleando un sistema de calentamiento controlado, el iHeat portable Warm Compress (Advanced Vision Research, Woburn, MA, USA), que permite calentar las compresas de forma estandarizada y reproducible. El tratamiento se realizó diariamente durante cinco minutos por un periodo de 2 semanas, según se indica en el resumen.

El objetivo primario era evaluar la expresibilidad de la secreción meibomiana utilizando un dispositivo que exprime 5 glándulas consecutivas, así como la calidad de la secreción meibomiana. Además se evaluó el T-BUT y dos tipos de cuestionarios, uno sobre síntomas de ojo seco (SPEED) y el OSDI (ocular surface disease index). Como parámetros de seguridad se evaluaron: tasa de efectos adversos, tinción de la superficie ocular, agudeza visual, presión ocular y disconfort.

Los pacientes tratados con el sistema LipiFlow alcanzaron el objetivo primario de eficacia con una mejoría estadísticamente significativa en la expresibilidad y calidad de la secreción meibomiana, así como en el TBUT, en las semanas 2 y 4 comparado con la situación basal, a diferencia del grupo control que no mostró una mejoría significativa en estas variables objetivas. Si existió una mejoría significativa en los objetivos de eficacia secundarios (cuestionarios SPEED y OSDI) en el grupo LipiFlow y en grupo control, sin embargo, el cambio medio en los síntomas fue significativamente mayor en el grupo LipiFlow que en el control. Cambios similares fueron observados en el grupo control tras el entrecruzamiento al grupo LipiFlow. No se observaron diferencias en cuanto a la tasa de efectos adversos relacionados con el tratamiento en ambos grupos.

Se trata de un artículo financiado por la empresa TearScience y en el que varios de sus autores trabajan para la citada empresa y/o son consultores de la misma, por lo que los resultados deben interpretarse con cautela.

En cualquier caso, la mejoría en la obstrucción de las glándulas de Meibomio es un elemento clave en el manejo de la DGM y las diferentes pautas terapéuticas deberían incluir la posibilidad de licuar y evacuar las secreciones meibomianas. En este sentido, el sistema LipiFlow se posiciona como una alternativa terapéutica de primera línea. Tampoco debe obviarse el alto coste del tratamiento. Parece que el coste del dispositivo se sitúa en torno a los 80.000 dólares y el precio de la sesión de tratamiento es de 450 libras si es un ojo y 875 libras para realizar el tratamiento de ambos ojos.